生产、销售、提供劣药罪（刑法第142条）是指：
1、违反国家药品管理法规，明知是劣药而进行生产、销售，对人体健康造成严重危害的行为。
2、药品使用单位的人员明知是劣药而提供给他人使用的行为。

一、本罪与过失销售劣药的界限
由于劣药在市场中大量存在，以及销售主体的多元化，所以因为缺乏药品专业知识和疏忽大意而造成的过失销售劣药的情况也相当普遍，但销售劣药罪只能由故意构成，所以，过失销售劣药即使造成了危害结果，也不构成犯罪。
二、本罪与生产、销售伪劣产品罪的界限
本罪的犯罪对象与生产、销售伪劣产品罪的犯罪对象存在从属关系，因而易于混淆。但两罪在犯罪客体、犯罪对象以及认定标准上存在着明显的差别。生产、销售劣药，如果对人体健康未造成严重危害的，不构成生产、销售劣药罪，但如其销售金额在5万元以上，根据刑法第149的规定，应构成生产、销售伪劣产品罪。如果生产、销售劣药，既对人体健康造成严重危害，其销售金额又在5万元以上，对此情况，应按照刑法第149条第2款的原则处理，即依照处刑较重的规定定罪处罚。
三、本罪与诈骗罪的界限
二者除犯罪主体不同外，在客观方面也有所不同。生产、销售劣药罪在客观上有生产、销售行为;而诈骗罪的行为人利用欺骗的手段，把根本不具有药品效能的物品当作药品诈骗钱财，甚至不考虑其外观和包装。
四、本罪与生产、销售、提供假药罪的界限
两罪的区别在于：
第一，犯罪对象不同。前者犯罪对象是劣药;后者犯罪对象是假药。
第二，犯罪的客观方面的认定标准不同。生产、销售、提供假药罪只要有“足以危害人体健康”的危险状态就能成立;生产、销售、提供劣药罪则须对人体健康造成严重危害才能成立。

根据刑法规定，生产、销售、提供劣药罪立案标准为：
1、生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的;
2、生产、销售劣药，后果特别严重的；
3、药品使用单位的人员明知是劣药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。
《最高人民法院 最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》
第二条 生产、销售、提供假药，具有下列情形之一的，应当认定为刑法第一百四十一条规定的“对人体健康造成严重危害”：
(一)造成轻伤或者重伤的;
(二)造成轻度残疾或者中度残疾的;
(三)造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的;
(四)其他对人体健康造成严重危害的情形。
第四条 生产、销售、提供假药，具有下列情形之一的，应当认定为刑法第一百四十一条规定的“其他特别严重情节”：
(一)致人重度残疾以上的;
(二)造成三人以上重伤、中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍的;
(三)造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的;
(四)造成十人以上轻伤的;
(五)引发重大、特别重大突发公共卫生事件的;
(六)生产、销售、提供假药的金额五十万元以上的;
(七)生产、销售、提供假药的金额二十万元以上不满五十万元，并具有本解释第一条规定情形之一的;
(八)根据生产、销售、提供的时间、数量、假药种类、对人体健康危害程度等，应当认定为情节特别严重的。
第五条 生产、销售、提供劣药，具有本解释第一条规定情形之一的，应当酌情从重处罚。
生产、销售、提供劣药，具有本解释第二条规定情形之一的，应当认定为刑法第一百四十二条规定的“对人体健康造成严重危害”。
生产、销售、提供劣药，致人死亡，或者具有本解释第四条第一项至第五项规定情形之一的，应当认定为刑法第一百四十二条规定的“后果特别严重”。

生产、销售、提供劣药罪量刑标准为：
《刑法》第一百四十二条【生产、销售、提供劣药罪】
生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金;
后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。
药品使用单位的人员明知是劣药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。

1、客体要件
本罪犯罪客体是复杂客体，既包括国家对药品的管理制度，又包括公民的健康权利。
2、客观要件
本罪在客观方面表现为生产、销售、提供劣药，对人体健康造成严重危害的行为。
3、主体要件
犯罪主体是一般主体，既包括自然人，也包括单位，其中提供劣药行为的主体为药品使用单位的人员。
4、主观要件
本罪在主观方面表现为故意，过失不能构成本罪。故意的内容分为三部分：一是行为人明知其生产或销售的是劣药而且其生产或销售劣药的行为可能会对人体健康造成严重危害的结果;二是行为人对上述危害结果的发生采取放任的心理态度，即本罪只能由间接故意构成;三是药品使用单位的人员明知是劣药而故意提供给他人使用。如果行为人对严重危害的结果采取积极追求的态度，构成其他更为严重的犯罪。

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